タイで進む国産がん免疫療法薬の開発プロジェクト概要

タイでは「がん」が主要な死因のひとつとなっていて、治療費だけでなく、患者さんや家族の生活にも大きな負担がかかっています。そんな中、がんの治療成績向上に貢献してきた「免疫療法」を、より多くの人が利用しやすくするための国産薬開発プロジェクトが動き出しました。ここでは、チュラロンコン大学を中心に進む「がん免疫療法用生物学的製剤」開発の最新動向を、できるだけわかりやすくまとめます。

タイにおけるがんと免疫療法の位置づけ

タイでは、がんは主要な死亡原因のひとつであり、医療システムにとっても大きな負担となっています。治療そのもののコストに加えて、患者さん本人と家族の生活の質（QOL）への影響も深刻な課題として意識されています。

近年、がん治療では「免疫療法（immunotherapy）」が重要な役割を担うようになり、さまざまな種類のがんで従来治療より長く生存できる可能性が示されています。資料では、免疫療法により一部の患者さんで生存期間が2年以上、なかには5年に達するケースもあるとされています。

一方で、免疫療法に用いられる生物学的製剤は高額で、タイ国内では1回の治療サイクルあたり約80,000〜100,000バーツという水準にあります。さらに多くの公的な医療保障制度では、この薬剤グループがまだ給付対象として十分にカバーされていません。そのため、経済的な理由から治療にアクセスできない患者さんが多数存在している現状があります。

チュラロンコン大学らによる国産がん免疫療法薬開発の枠組み

仏暦2569年（2026年）4月20日、チュラロンコン大学医学部は、タイ赤十字社および臨床パートナーとともに、「タイ人のためのがん治療用生物学的製剤開発プロジェクト」の進捗に関する記者発表と、人を対象とする臨床研究に関する協力合意の調印式を開催しました。会場は、タイ赤十字社チュラロンコン病院のラッタナウィッタヤーパット棟3階302会議室です。

開会の挨拶とプロジェクトの目的説明を行ったのは、チュラロンコン大学医学部長であり、タイ赤十字社チュラロンコン病院院長でもある รศ.ดร.นพ.จิรุตม์ ศรีรัตนบัลล์ 氏です。このプロジェクトは、がん領域の革新的な薬剤へのアクセス格差を減らし、タイ発の研究成果を国内の公的医療システムの中で実際に活用していくことを大きな狙いとしています。

タイ赤十字社からは、ผู้ช่วยเลขาธิการสภากาชาดไทย であり、タイ赤十字社「สถานเสวภา」の所長でもある ศ.นพ.สุทธิพงษ์ วัชรสินธุ 氏が参加しました。同氏は、チュラロンコン大学医学部の研究力と、タイ赤十字社側の生物学的製剤の製造・管理体制を結びつけ、人を対象とした臨床試験へと体系的に進めていく“ハブ”の役割を担うと説明しています。この連携モデルを通じて、国民が公平に治療へアクセスできるようにすることが強調されました。

さらに、ナワミンラートラーティラート大学ワチラ病院医学部からは、คณบดี ผศ.นพ.จักราวุธ มณีฤทธิ์ 氏が出席し、医療スタッフやインフラを提供することで、研究室レベルの成果を実際の患者さんを対象にした臨床研究へとつなげていく方針を述べています。安全性基準とデータ品質を重視しながら、多くの専門知を統合し、タイ人患者がより有効な医療イノベーションにアクセスする機会を広げることが“重要な一歩”と位置づけられています。

臨床研究に向けた準備と対象となる肺がん患者

イベントでは、チュラロンコン大学医学部の อ.นพ.ไตรรักษ์ พิสิษฐ์กุล 氏（医学部戦略担当助学部長・タイ赤十字社สถานเสวภา副所長）が、タイ人研究者によるがん治療用生物学的製剤開発プロジェクトの進捗と、人への応用に向けた準備状況を紹介しました。

続いて、チュラロンコン大学医学部腫瘍学部門の ศ.ดร.นพ.วิโรจน์ ศรีอุฬารพงศ์ 氏、ナワミンラートラーティラート大学ワチラ病院医学部腫瘍学部門の อ.นพ.ยศวัจน์ รุ่งโรจน์วัฒนา 氏、そして再び อ.นพ.ไตรรักษ์ พิสิษฐ์กุล 氏が、人を対象とする研究計画を説明しています。その内容によると、このがん免疫療法用生物学的製剤の開発プロジェクトは、現在、人を対象とした研究を行うための倫理審査の承認申請段階にあります。

承認が得られれば、およそ3か月以内を目安に、患者さんの受け入れを開始する予定とされています。初期フェーズでは、タンパク質PD-L1の発現が高い肺がん患者を対象とし、治療への反応性を高めることを狙った設計になっています。参加者は、医療費の自己負担なしで治療を受けることができ、医療チームによる綿密なフォローと医学的基準に基づく評価が行われるとしています。

第1段階として、まず20人の患者さんを対象に検討を行い、その結果を踏まえて次のフェーズへと拡大していく計画です。高額な免疫療法薬を、研究プロジェクトの枠組みの中で費用負担なく受けられる機会となる点も、今回の臨床研究の大きな特徴といえます。

高額な免疫療法薬を国産化して目指す未来

現在、同種の免疫療法薬は、1回の治療サイクルあたり80,000〜100,000バーツ前後と高額で、多くのタイの公的医療保障制度では、まだ十分には給付対象としてカバーされていません。そのため、治療の必要性があっても費用面から諦めざるを得ないケースが多いことが課題となっています。

今回の国産がん免疫療法薬開発プロジェクトは、タイ国内での製造を進めることで薬剤コストを下げ、より多くの患者さんが治療を受けられるようにすることを目的としています。将来的には、タイの「国家必須医薬品リスト」への収載を目指しており、公的医療システムの中で幅広く利用できるようにする構想です。

また、このプロジェクトは単に新しい治療オプションを開発するだけでなく、タイにおける医薬品の「安全保障（安定供給）」を高め、がん治療へのアクセス格差を縮小し、長期的に見たタイ国民のがん治療環境の底上げを図る取り組みとして位置づけられています。

イベントの最後には、チュラロンコン大学医学部とナワミンラートラーティラート大学ワチラ病院医学部の間で、人を対象とする生物学的製剤研究に関する「Letter of Intent（LOI：意思表明書）」への署名式が行われました。これは、タイ発の研究を実際の臨床に橋渡ししていく、具体的で重要なステップとして紹介されています。

人を対象とする研究フェーズの後は、関連する規制やガイドラインの枠組みの中で、今回開発される薬剤をタイ国内の医療提供体制に適切な形で組み込んでいくことがプロジェクトの次の目標とされています。大学、タイ赤十字社、病院など複数の組織が知識・資源・人材を統合して進めるこの取り組みは、タイにおける生物学的製剤開発の“モデルケース”としても期待されています。

まとめ

タイでは、がんが主要な死因となる一方で、免疫療法薬の高額さや公的医療保障の対象範囲の問題から、多くの患者さんが最新治療にアクセスしづらい現状があります。チュラロンコン大学医学部、タイ赤十字社、ナワミンラートラーティラート大学ワチラ病院医学部などが連携して進めている国産がん免疫療法用生物学的製剤プロジェクトは、こうした格差を減らし、タイ人患者がより公平に治療を受けられる環境づくりを目指す取り組みです。

現在は、肺がんのうちPD-L1高発現の患者さん20人を対象とした初期の臨床研究に向けて、倫理審査の承認を申請している段階とされています。国産化によるコスト低減と、将来的な国家必須医薬品リストへの収載を視野に入れたこのプロジェクトが、タイのがん医療の選択肢を広げていくか、今後の進展が注目されます。

よくある質問（FAQ）

Q1. この国産がん免疫療法薬プロジェクトの主な目的は何ですか？

A1. 高額ながん免疫療法薬へのアクセス格差を減らし、タイ国内で開発した生物学的製剤を公的医療システムの中で活用できるようにすることが主な目的とされています。薬剤コストの低減や、将来的な国家必須医薬品リストへの収載も目標に含まれています。

Q2. 記者発表と調印式はいつ、どこで行われましたか？

A2. 仏暦2569年（2026年）4月20日に、タイ赤十字社チュラロンコン病院ラッタナウィッタヤーパット棟3階302会議室で、プロジェクトの進捗発表と協力合意（Letter of Intent）の署名式が行われました。

Q3. 臨床研究の初期段階では、どのような患者さんが対象になりますか？

A3. 初期フェーズでは、タンパク質PD-L1の発現が高い肺がん患者が対象とされています。まず20人の患者さんを対象に研究を行い、その後の拡大が検討される予定です。

Q4. 現在のがん免疫療法薬は、どのくらいの費用がかかるのですか？

A4. 資料によると、同種の免疫療法薬は1回の治療サイクルあたり約80,000〜100,000バーツとされており、多くの公的医療保障制度ではまだ十分にカバーされていません。

Q5. 開発中の国産薬は、患者さんにとってどのようなメリットが期待されていますか？

A5. 国産化によって薬剤コストの低減を図り、公的医療制度への組み込みを通じて、より多くのタイ人患者が免疫療法にアクセスしやすくなることが期待されています。また、がん免疫療法は従来治療と比べて生存期間を延ばせる可能性があり、一部の患者さんでは2年以上、なかには5年の長期生存が見られるケースもあるとされています。

参照元：ศูนย์สื่อสารองค์กร จุฬาฯ